雑談 日薬学術大会に参加しました その1
9月22、23日に埼玉にて行われた日本薬剤師会学術大会に参加してきました。工場勤務の人間としてはあまり関係のないかもしれないとは思いつつも今後の薬剤師のあり方とか、現場ではどういうことをしているのか、問題となっているのは何かなどを知る良い機...
2024-09
雑談 GMP 医薬品の安定供給について その2
最初に断っておきます。愚痴になります。 安定供給について、よく上流側（製薬企業、卸）の話は出てきますが、下流側（病院、診療所、薬局）の話は全くと言っていいほど話があがりません。浪費してないか？、偏在してないか？と思います。 ただでさえ供給量...
GMP 安定供給責任者
先日、医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議（安定確保会議）が厚労省で行われたそうです。そこで、製薬企業に安定供給責任の設置を義務化することを検討しているようです。 個人的な意見ですが、設置して何が変わるのか、むしろ安定供給という責務の...
GMP MFについて
MF（マスターファイル）というものがあります。 国内又は外国の原薬等製造業者が原薬等の製造方法・製造管理・品質管理等に係る審査に必要な情報を事前に登録することで、製剤の承認申請者等に対し審査に必要な情報のうち知的財産（ノウハウ）に関わる情報...