・医薬品の汚染及び品質低下を防止すること
医薬品の汚染を防ぐためには外からの異物の混入を防ぐ必要があります。その方法をいくつかあげてみます。
・更衣
工場内に入る際は更衣を（一次更衣）し、製造エリアに入る際にもさらに更衣（二次更衣）をします。その後エアシャワーをしたりコロコロローラーをかけたりします
無菌薬や注射薬などより厳格な管理が必要とされる薬だと専用の服装とかあるんでしょうか。
更衣をする理由としては外からの異物を持ち込ませないため、規定された服装にすることで衣服のほつれなどが入るのを防ぐためなどがあります。
・衛生関連
どうしても虫やネズミ等が工場外にはいます。特に周囲が自然の多い場合は特に気をつける必要があります。そのため工場内の消毒や防虫トラップ、誘虫灯などで対策をしています。
・持ち物
工場内に持ち込めるものはそれぞれの工場で決められていたりします。基本的に製造に使用しないものは持ち込まないようにされているかと思います。ボールペンはノック式のみとかもあります。
他にも製品への異物の混入を防ぐために行っていることはあります。
その工場に合わせて色々対策をとっていく必要があるかと思います。
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