GMP三原則　その1

GMP三原則　・人為的なミスを最小限にすることについて

製薬工場に限らずだと思いますが、おいてミスを減らすことは作業効率や不良品の発生を抑える等の効果が期待できます。

ではミスをなくすためにはどうすればいいのか、記録をきちんと取れているのかダブルチェックをする、器具類を整理整頓をしておくなどすぐにでもできそうなことから、無駄に複雑化した手順の変更や記録書類を書きやすい、わかりやすいように変更書式の変更をするといった時間のかかるもの、はたまた省人化も含め、設備機器の導入、更新をするといったおおががりなものまであるかと思います。

どんなミスを減らしたいのか、それを減らすためには何を変えるべきか、変えたことによるリスクはどうか、その変更のリスクをどうやって低減するか、費用対効果は出ているかなど、考える必要があるかなと感じます。