・高い品質を保証するシステムを設計すること
これを初めて知った時、パソコンやIT関連の知識が必須なのかなとか、専用のシステムが必須なのかとか思いましたが、決してそうではないと今では考えてます。もちろんあった方がいいんですが。
例えば、製造工程中に発生した不良品を取り除くために訓練した人をに目視確認させるとか、製造機器の校正を作業開始前に行うとかなど有りますね。求められた作業が当たり前のようにできるよう事前に準備することが大事なのだと思います。
求められた品質になるような製造工程であることを担保するために、また、製品切り替え時に行う洗浄がきちんとできているかなどを確認するためにバリデーションを行う必要もあります。
他にも色々あるかと思いますが、工場では品質を担保出来るよう日々頑張っています。
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