製造販売業と製造業

薬を製造するために関わってくる許可としては製造業、製造販売業があります。

大雑把にいえば製造業は工場ごと、製造販売業はメーカーごとというイメージ。

医薬品を製造するには品目ごとに承認も必要です

最近は工場が子会社化されている事例も多くなっている気がします。

また製造を他社に委託することもあります。

製品の品質、安全性等は最終的には製造販売業者が責任を持つことになりますが、製造業者も品質、安安全性等に瑕疵が無いように製造しなければなりません。

製造販売業者と製造業者はパートナーといえるため情報共有、連絡、報告は必須です。