製造業者と製造販売業者との連携

製造を他社に委託している場合が特に多いと思うのですが、委託先の製造業者との連絡のやり取りに苦労することが多いです。最近だと元素不純物関連や整合性点検とかですね。

何かしら依頼をかけても返事がなかなか来ないとか、変更、逸脱連絡が遅いとか、されてないとかありました。原因がこちらにあるもの（例　連絡窓口の変更連絡がされてなかった）もあるんですが・・・

調べてみると、窓口の変更連絡が届いてなかったり、取り決めが見直されてないなどの事例は多いようです。また、変更、逸脱のリスク評価が製造側と製版側でずれていて適切な対応が取れないということもあるようです。

みなさまの会社ではいかがでしょうか。

取り決めの定期的な見直しや変更、逸脱のリスク評価のすり合わせなどされているでしょうか。

取り決めに盛り込む文言や手法などお教えください。

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