後発医薬品の供給問題と安定供給に向けた対策について分科会がありました。
1. 現状の供給問題
後発医薬品（ジェネリック医薬品）は医療費削減に寄与していますが、現在その供給に不安定さが生じています。特に、約2割の医薬品が限定出荷されている中、その6割は後発品が占めている。限定出荷の原因として他社の原因が多い。
供給不足の原因としては、代替品がない医薬品の需要が高まり、特定品目が逼迫していることが挙げられます。さらに、製造企業が少量多品目の生産を行っているため、生産能力の限界に直面しています。
2. 安定供給に向けた対応策
この状況を改善するために、政府や関係機関、製薬業界が様々な対策を講じています。
① 製薬企業への働きかけ： 製薬企業に対しては、生産を増加させるよう金銭的な補助を行い、さらに薬科制度の改革も進めています。
② 医療機関や薬局への支援： 病院や薬局にも供給が滞らないよう働きかけが行われ、対症療法薬や基礎的医薬品に対する補助が実施されています。
③ 安定供給スキームの強化： 供給に不安がある場合、厚生労働省への報告が義務付けられ、必要に応じて出荷状況の公表や指導が行われています。また、他社の生産状況に関しても透明性を高める努力がなされています。
3. 産業構造の課題
後発医薬品産業は、少量多品目生産の構造的な問題を抱えています。生産効率が低く、管理不備や増産の柔軟性が欠けているため、供給不安が生じています。さらに、薬価が改定されるたびに、企業の収益性が悪化し、結果として低薬価品の製造が不採算となるケースが増えています。
この問題に対応するため、製造プロセスの合理化や審査期間の短縮が検討されています。また、生産品目の集約化や、薬価削除手続きの簡素化も提案されています。
4. 医薬品卸と薬剤師の役割
医薬品の流通を担う卸業者も、供給不安に対応するために重要な役割を果たしています。卸業者は、単なる配送業務に留まらず、トレーサビリティの確保や、医療機関への情報提供、さらには供給の調整役として機能しています。しかし、需給調整にかかるコストが年々増加し、現場での負担が拡大しています。
薬剤師の役割も拡大しており、単なる調剤業務に加え、医薬品の品質管理や処方提案、地域医療との連携が求められるようになっています。特に、電子処方箋への対応や、疑義紹介のプロセスの改善が進められており、患者に対する責任感が強まっています。
5. 今後の展望
後発医薬品の供給問題は、今後も継続的な対策が求められます。医薬品の安定供給を確保するためには、産業全体の構造改革が不可欠です。特に、医薬品の製造・流通・調剤の各段階での効率化と協力体制の強化が重要です。政府や業界団体が協力して、現場の声を反映させた制度改革を進めることで、今後の医薬品供給体制の安定が期待されます。
上記の記載は自分のメモからチャットGPTに整理してもらった内容ですが、大きく外れているものではないと思います。日薬、卸連、JGA、厚労省の方が登壇されそれぞれの立場から現状、今後の展望を話されてました。
個人的に印象深いのはやはりJGAから生産品目の集約化の話がでたことでしょうか。現状の産業構造である少量多品目の製造では製品の製造切り替え時に清掃、点検が入るため生産効率が上がらないということもあり、ここをどうするかというを問題として認識していることを示したものと思います。集約化（幅寄せと表現していましたが）するにあたり、一部屋号の販売中止などは起こり得るともいっていました。販売中止がされてもその成分の製品の製造量が減らないようにできるのかが業界の課題となりそうです。
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